14 人生100年時代において「真の健康長寿社会」を実現するためには革新的な医薬品に対するイノベーションへの投資が不可欠である。特許切れ医薬品分野の改革を進めながら持続可能なイノベーション環境を実現し、患者のアクセス確保と産業育成を図っていくべき。イノベーションが起きることによって、中長期の医療費は削減することができる。 In order to realize a ‘real’ society for health and longevity, it is vital to invest in health innovation for revolutionary new medicines and medical products. The government should promote reform in the field of off-patent pharmaceuticals and at the same time establish an environment for sustainable investment in new medicines, and work to enhance patient access and industry development. These measures to support health innovation will reduce the cost of health care in the medium- and long-term.■ 現状の問題点・ジェネリックの価格が諸外国に比べて高いなど、特許切れ医薬品分野に改革の余地は存在する。・今般の新薬創出加算制度の見直しは、薬の価値そのもののみならず、企業規模の大小、上市の順番で価格に差がつくなど、イノベーション本位の評価が後退した。・1剤あたりの価格が高いという指摘がされるが、高価であっても患者数が少ない場合や、安くて多量に用いられて財政負担が大きい場合があり、財政への影響が正確に語られていない。・イノベーション創出のための研究開発投資を呼び込む競争は世界で始まっている。■ Current Issues・ There is space for reforming the field of off-patent pharmaceuticals e.g. lowering the cost of generics, which are more expensive in Japan. ・ The recent revisions to the price maintenance premium (PMP) framework caused a step backwards in the way that health innovation is evaluated, affecting not just the value of drugs but also dening that value on the basis of the manufacturer’s size or the product’s position on the market. ・ There is yet to be appropriate discussion the different scal impacts of different medicines, for example of so-called ‘high price’ drugs that are in fact used by only a few patients, and also cheaper medicines that have more users and pose a greater burden to the health care system.・ Outside of Japan, there is an increasingly competitive environment for R&D investment in health innovation. ■ 目指すべき方向性・日本も革新的な薬にインセンティブを与えるとともに、中国やシンガポールと同等以上の投資を呼び込む政策を導入することにより、患者のイノベーションへのアクセス向上と産業育成を図ることが必要である。・薬価に関しては1剤いくらという議論より、エビデンスに基づいた価格×ボリュームで財政影響を考えるべきである。・ジェネリックの価格引き下げなど、特許切れ医薬品分野の改革推進によって削減された費用の一部をイノベーション分野に再投資することにより、持続可能なイノベーション環境を実現すべきである。■ Recommended Directions・ The government needs to do more to improve patient access and industry development, in particular by offering more incentives for companies and researchers to develop innovative medicines, to bring Japanese innovation up to the same level as in China, Singapore and other countries.・ Rather than debating drug prices on the basis of single dosage cost, Japan should consider medicines based on evidence that combines cost, volume of use and overall fiscal impacts including cost offsets and the therapeutic and societal value that the medicines bring to treatment. ・ The government should lower the price of generic drugs and promote reform in the field of off-patent medicines. It should also reinvest part of the money saved into research and development, as a means of creating a sustainable environment for medical innovation.提言 6Proposal 6創薬イノベーション推進、アクセス向上、持続可能性の実現Promote medical innovation, access and sustainability
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